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APEC监管科学卓越中心(四川大学)成功举办2025年“医疗器械审评与监管”专题研讨班

日期:2025-10-24 来源: 作者: 关注:

2025年10月21日至23日,由亚太经合组织监管科学卓越中心(四川大学)主办的2025年“医疗器械审评与监管”专题研讨班以线上线下相结合的方式成功举办。来自12个APEC经济体的87名监管人员、研究人员及行业代表参加了本次培训。

10月21日上午,研讨班在四川大学望江校区正式开幕。四川大学医疗器械监管科学院王明辉院长在开幕致辞中代表主办方向全体参会者表示欢迎,并向亚太经合组织监管协同指导委员会、医疗器械工作组以及中国国家药品监督管理局对本次培训的大力支持表示衷心感谢。他指出,医疗器械的安全有效与质量可控直接关乎公众健康福祉,亚太地区作为全球最具活力与潜力的市场,加强区域监管协调与能力建设具有重要意义。本次培训以“医疗器械审评与监管”为主题,旨在系统提升各经济体在医疗器械全生命周期监管方面的专业能力,推动监管协同与国际互认,促进创新产品在亚太地区的安全流通与可及。

在为期三天的培训中,来自中国、美国、马来西亚、印度、韩国等多个APEC经济体的9位权威专家,围绕医疗器械定义与分类、安全有效性评价、临床评价、国际标准与质量管理体系、体外诊断器械监管、上市后警戒等关键议题进行了系统授课。课程设置注重理论与实践结合,除专题演讲外,还设置了案例分析与小组讨论环节,促进学员在互动中深化理解、共享经验。

参与本次培训的学员来自中国、新加坡,马来西亚,埃塞俄比亚,津巴布韦,哈萨克斯坦,巴基斯坦,印度等12个APEC经济体,涵盖监管部门、科研机构与企业界。培训期间,学员积极参与交流,建立起广泛的区域合作网络,展现出APEC地区在监管科学领域的协作精神与发展共识。

在10月23日下午的结业仪式上,医疗器械监管科学研究院副院长周长春教授作总结发言。他回顾了培训期间的学习成果与交流成效,并对所有讲师与学员的积极参与表示感谢。他指出,本次培训不仅是知识的传递,更是区域监管协同能力的共同提升。

作为APEC区域内推动监管科学与政策协调的重要平台,APEC监管科学卓越中心(四川大学)将继续开展系列高级研修与交流活动,持续助力亚太地区医疗器械监管体系协同发展与能力建设,为保障民众健康、推动科技创新与产业高质量发展贡献力量。

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