2019年11月4日至9日，国家药品监督管理局首个医疗器械监管科学研究基地，四川大学医疗器械监管科学研究院在成都市成功举办了第二期医疗器械临床实验机构轮训班。轮训班特邀国家药品监督管理局医疗器械注册管理司、医疗器械技术审评中心、食品药品审核查验中心等政府机构专职人员，以及四川大学华西医院、中国循证医学中心、国家生物材料工程研究中心等临床与研究机构的知名专家授课，从管理法规、监管政策、试验实施、科技与产业动态等多个层面，对医疗器械临床实验所涉及的领域进行了全面地解读与介绍。来自全国20个省、市、自治区的52家医院的140余位临床试验机构管理者、伦理委员会组织者以及20个不同科室的临床试验研究者参加了培训会。除授课外，本次轮训班还专门组织授课专家与参训人员互动交流，并实地到四川大学华西医院GCP中心和大动物功能性实验基地参观及深度交流学习，解答了参训人员实际工作中遇到的问题，增强了其对医疗器械临床试验GCP的认知，受到了广泛的好评。

四川大学医疗器械监管科学研究院成立以来，主动配合国家药品监督管理局相关工作部署，在努力开展监管科学基础理论的同时，积极开展监管科学应用实践。在本期轮训的组织准备中，积极吸取前期对《医疗器械临床试验质量管理规范》调研的成果，切实倾听临床试验一线人员的声音，将其运用于轮训过程中，有力地支持了国家药品监督管理局监管科学行动的实施。

本次轮训活动是由根据国家药品监督管理局相关工作部署，国家药品监督管理局高级研修学院与四川大学医疗器械监管科学研究院共同承接的，面向一线医疗器械临床试验机构人员的专业培训。其宗旨是帮助医疗器械临床试验机构工作人员了解医疗器械临床试验相关政策法规，学习医疗器械临床试验有关专业知识，熟悉医疗器械临床试验机构工作要求，保护受试者权益。第一期轮训由国家药品监督管理局高级研修学院于2019年10月14日至19日在上海成功举办。第四期轮训将由四川大学医疗器械监管科学研究院于2019年12月7日至12日在成都举办。