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共探医疗器械监管与转化新路径

日期:2025-07-15 来源: 作者: 关注:

712日至13日,“2025国际生物材料科学与工程前沿研讨会在成都举行。其中,生物材料及医疗器械监管科学专题研讨会亚太经合组织经济体医疗器械监管合作专家圆桌会由四川大学医疗器械监管科学研究院承办。来自中国、美国、马来西亚、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦等国家和地区的百余名监管官员、临床专家及科研人员齐聚一堂,围绕医疗器械监管创新、临床转化路径及前沿生物材料应用展开深度交流。

13日上午的专题研讨会聚焦生物材料医疗器械监管科学,由华中科技大学张胜民教授与四川大学华西医院、医疗器械监管研究院副院长黄进共同主持。加拿大工程院院士、美国波士顿大学周来生教授受邀报告了《生物材料的材料生物相容性——从理论到临床应用》;四川大学华西附四院、华西公共卫生管理学院副院长孙鑫受邀报告了《支持医疗器械评估与监管决策的真实世界数据》;国家药监局医疗器械监管科学研究基地主任张胜民受邀报告了《华中科技大学监管科学的近期进展》;国家药监局医疗器械监管科学研究基地华南理工大学杭飞常务副主任受邀报告了《医疗器械数字化与智能化监管的创新实践》;四川大学华西医院郭琼教授受邀报告了《医疗器械的临床评价与监管:进展与挑战》;山西医科大学于玉凤教授受邀报告了《重组人源化胶原蛋白的超微结构研究及应用》报告;四川大学医疗器械监管科学研究院院长王明辉受邀报告了《医疗器械监管体系及相关技术的发展》。

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13日晚间的圆桌会议围绕发展亚太经合组织在医疗器械领域的合作关系展开,邀请了多个亚太经济体医疗器械监管领域专家,由四川大学医疗器械监管科学研究院院长王明辉和生物医学工程学院院长王云兵共同主持。马来西亚医疗器械管理局Nur Zahariah Binti Shaiful Bahri以《马来西亚监管体系概览》为题,详解马来西亚医疗器械监管情况;哈萨克斯坦Qazaq创新医学研究所Amankeldi A. Salybekov共建丝绸之路-哈萨克斯坦医疗器械监管现状及合作作了精彩报告;吉尔吉斯共和国卫生部Kysanov Timurlan介绍了吉尔吉斯斯坦共和国的医疗器械监管概况;上海交通大学医学院附属第九人民医院王金武教授介绍了中国科研机构创新医疗器械的临床转化路径。

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医疗器械监管科学研究院副院长周长春教授负责筹备此次研讨会,我院副院长梁洁、张凯参与会议并予以极大支持,敖强、唐中岚、岳崇霞、陈露、孙桓等老师参与会议。此次会议成功举办搭建了国际化交流平台,汇聚多国智慧,既在生物材料医疗器械监管科学理论与实践层面深入研讨,又推动亚太经合组织经济体间监管合作。各方观点碰撞、经验互鉴,为医疗器械监管创新、临床转化及生物材料应用拓展了思路,助力行业在监管与转化协同发展道路上迈出坚实步伐。


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